06/10/2020

Como registrar nutracêuticos na ANVISA

Como registrar nutracêuticos na ANVISA Como registrar nutracêuticos na ANVISA

A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, é o órgão responsável pela regulamentação de diversos produtos que estão presentes em nosso cotidiano. O processo é repleto de burocracia, o que pode demandar tempo e atenção.

Apesar da dificuldade, registrar sua empresa e produto é garantia de sucesso! Recentemente, houve um grande aumento na procura por informações sobre como registrar nutracêuticos na ANVISA, devido ao destaque que esse produto vem ganhando.

A Stone Okamont, pensando em ajudar seus clientes, criou um artigo que vai te auxiliar a entender todo o processo regulatório! Continue lendo e entenda mais.

 

  • O que são nutracêuticos?

Nutracêuticos são suplementos alimentares que contém bioativos com a função de melhorar a saúde de uma pessoa. Eles possuem, isoladamente, a forma concentrada de um composto proveniente de determinado alimento, excedendo a dose que é e encontrada in natura.

Um bom exemplo é o ômega 3: composto encontrado em alimentos, como o peixe, e vendido de forma concentrada em cápsulas.

Mas o que é preciso para registrar nutracêuticos na ANVISA? Confira como a Stone Okamont pode te ajudar!

 

  • Licença de Funcionamento para registrar nutracêuticos na ANVISA

Antes de poder iniciar o processo de registro de nutracêuticos na ANVISA, é necessário que sua empresa esteja devidamente regularizada. O primeiro passo é obter a Licença de Funcionamento!

Este documento é proveniente de uma vistoria que a Vigilância Sanitária Local (VISA) realiza no estabelecimento.

Neste momento é avaliado as condições técnicas e operacionais exigidas pela ANVISA na fabricação de nutracêuticos.

Após obter a Licença de Funcionamento, é possível iniciar o processo para obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa

 

  • Autorização de Funcionamento de Empresa para registrar nutracêuticos na ANVISA

A AFE, Autorização de Funcionamento de Empresa, é imprescindível para que seja possível registrar nutracêutico na ANVISA.

Nesta etapa, a ANVISA analisa o relatório da vistoria. Caso não haja nenhum tipo de divergências com a legislação, é publicado no Diário Oficial da União a autorização.

Esta documentação é a indicação de que a empresa está apta para o funcionamento e está autorizada a iniciar seus processos de fabricação.

 

  • Registro de nutracêuticos na ANVISA

Para registrar nutracêuticos na ANVISA é necessário elaborar um dossiê técnico contendo diversas informações e dados sobre o produto.

Nesta etapa, é importante conhecer as normas da legislação para que seu processo não seja indeferido.

 

Você sabia, por exemplo, que existem substâncias que não são permitidas? Confira algumas regras:

I - substâncias consideradas como doping pela Agência Mundial Antidopagem;

II - substâncias sujeitas a controle especial,

III - óleos e gorduras parcialmente hidrogenados.

Apesar de existirem muitos detalhes na hora de registrar nutracêuticos na ANVISA, saiba que os profissionais da Stone Okamont estão alinhados com todas as legislações pertinentes.

Nosso trabalho é entregar todo seu processo regulatório com Burocracia Zero!

 

  • Existem regras de rotulagem para registrar nutracêuticos na ANVISA?

 A rotulagem de seu produto também deve seguir as normas impostas pela legislação.

 

 São alguns exemplos de informações que devem constar:

I - a recomendação de uso,

II - as instruções de conservação, inclusive após a abertura da embalagem,

III - a identificação da espécie de cada linhagem, de acordo com a nomenclatura binomial mais atual.

 

Todas as recomendações devem ser seguidas para que seu processo seja aprovado.

Sendo assim, registrar nutracêuticos na ANVISA exige o conhecimento e a atenção que só a Stone Okamont pode oferecer! 

 

  • Como obter o registro de nutracêuticos com agilidade e economia?

 A Stone Okamont é a empresa de assessoria e consultoria em assuntos regulatórios mais completa do Brasil! Possuímos um atendimento personalizado, identificando a necessidade de cada cliente e propondo as melhores soluções.

Nossos profissionais são altamente capacitados para registrar nutracêuticos na ANVISA! Nosso sistema de Burocracia Zero garante facilidade e economia para nossos clientes.

  

Quer saber mais? Entre em contato conosco e solicite um orçamento. Comece hoje mesmo o seu processo para registrar nutracêuticos na ANVISA!

Redator: Matheus Carriel

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