Como obter a Licença de Funcionamento de Empresas

Para obter a Licença de Funcionamento de empresas junto à ANVISA pode parecer um processo complexo, por este motivo a Stone Okamont te esclarece e auxilia junto as etapas regulatórias, de maneira simples e com Burocracia Zero.

Solicite seu orçamento.

O primeiro passo para sua companhia ser autorizada para fabricar, distribuir, armazenar, transportar e/ou comercializar produtos, é obter a Licença de Funcionamento, o documento que aponta que a empresa está regularizada para tais funções. Sua emissão é realizada pela Vigilância Sanitária Local (VISA), sendo de sua cidade/município, após análise da avaliação estrutural e documentação, a companhia pode obter deferimento ou não nesta etapa.

O que é necessário para obter a Licença de Funcionamento?

Para obter a Licença de Funcionamento, a VISA requer documentos como Contrato Social e o Objeto Social, avaliando se eles correspondem com as atividades da empresa e verificando se a Classificação Nacional de Atividades Econômicas – Fiscal (CNAE), está em conformidade com as atividades de sua companhia,  em acordo com a legislação sanitária vigente, e se eles estão em conformidade com as práticas da companhia e em acordo com a legislação sanitária vigente. Também é solicitado aprovação de projeto arquitentônico.

Além dos citados acima, também são requeridos a Implantação do Sistema de Qualidade para comprovação da organização e clareza em relação aos processos fabril e de fluxo de produção, a apresentação do Alvará de Funcionamento junto a prefeitura local, Licença do Corpo de Bombeiros, Projeto de Edificação, informações contábeis, dentre outras documentações. Sendo, então, auditados pela Inspeção da Vigilância Sanitária Local.

Qual a diferença entrre a VISA Local e a ANVISA?

No decorrer do processo, os dois termos aparecem muito e para não gerar confusão, a Stone Okamont explica cada um e como eles estão interligados.

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é um órgão vinculado ao Ministério da Saúde. Seu objetivo é controlar e regular a área sanitária de serviços e produtos, sejam eles nacionais ou importados.

Já a VISA Local é a Vigilância Sanitária de Estado e município, e está vinculada à ANVISA.

Isso significa que a VISA Local atua como os “olhos e ouvidos” da ANVISA, focada naquele munícipio, relatando se a empresa está de acordo com as normas e diretrizes legais.

O Relatório Técnico da VISA Local

Todos os documentos necessários são auditados pela VISA Local e, se de acordo com as normas, a empresa recebe o Relatório Técnico (ou LTA).

Esse documento é essencial para dar continuidade no registro de sua empresa, sem ele a Autorização de Funcionamento, segunda etapa do processo, não poderá ser realizada.

Esse relatório pode ser considerado a resposta da VISA Local à ANVISA sobre a empresa estar de acordo com as normas e leis necessárias.

Método Burocracia Zero

O processo para obter a Licença de Funcionamento pode ser complicado para muitos, cheio de etapas indispensáveis e com muita burocracia. Por isso, a Stone Okamont oferece consultoria e assessoria durante todo processo regulatório da Licença de Funcionamento, utilizando o método de burocracia zero e reduzindo os custos envolvidos para obter a Licença de Funcionamento de Empresas.

A Licença de Funcionamento é a base para conseguir regulamentar seu empreendimento, sem essa etapa inicial, torna-se impossível traçar o resto do trajeto para obter a Autorização de Funcionamento, Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Regularização de Produtos.

Mas não há razões para se preocupar. Com muita experiência, a Stone Okamont realiza, de maneira econômica, todo o processo para que sua empresa seja regulamentada pela ANVISA sem deixar que você se perca em meio a tanta burocracia e detalhes.