Certificação de Boas Práticas - ANVISA

Conheça todo o processo de CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS

Conheça todo o processo de 
CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS

O que é?

O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o documento emitido pela ANVISA para atestar que o estabelecimento cumpre com as diretrizes da legislação vigente para a fabricação de um determinado produto. É emitido para comprovar que a empresa foi instruída e inspecionada durante o processo de fabricação.

A Certificação de Boas Práticas, além de ser uma exigência, é um dos parâmetros mais aprimorados do mundo, atestando que o estabelecimento cumpre com as Boas Práticas de Fabricação. Os produtos de classificação de risco III e IV precisam, obrigatoriamente, do Certificado de Boas Práticas junto à ANVISA.

A não implantação das Boas Práticas resultará no indeferimento do peticionamento junto à ANVISA. Por isso, é muito importante contratar uma assessoria com autoridade no assunto para evitar adversidades.


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Perguntas
FREQUENTES

O CBPF é obrigatório para o funcionamento de uma empresa?

Não. Apenas as empresas que produzem produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e com classificação de risco III ou IV é que devem, obrigatoriamente, obter o Certificado de Boas Práticas.

Quais estabelecimentos necessitam de CBPF junto à ANVISA?

Empresas que fabricam (CBPF), importam ou exportam (CBPI), armazenam ou distribuem (CBPD), produtos de classificação de risco III ou IV.

Harmonização do Sistema da Qualidade
PARA CBPF JUNTO À ANVISA

Apesar do alto volume de companhias que apresentam ter o Sistema da Qualidade implantado, muitas não estão em conformidade com os termos vigentes da ANVISA.

Após compatibilizar os sistemas, a Stone Okamont desenvolverá um plano de execução para levantar tudo aquilo que sua empresa precisa, melhorando e instruindo a como prosseguir para a obtenção da Certificação de Boas Práticas em conjunto com a ANVISA.

A Stone Okamont realiza auditorias nacionais e internacionais fazendo harmonização do Sistema da Qualidade para o pedido do CBPF. Saiba mais!

Implantação do Sistema da Qualidade para Certificação de Boas Práticas Empresarial

No caso de empresas que carecem somente da implantação do Sistema da Qualidade, a Stone Okamont fornecerá toda a assessoria e consultoria necessária para a realização deste.  Com uma análise inicial, identificaremos as ações para seguirmos de maneira dinâmica e assertiva, alavancando a implantação e manutenção do sistema a longo prazo.

Como podemos ajudar?

Atuamos de forma exclusiva, ajustando, elaborando e implantando todos os procedimentos necessários à implantação do sistema da qualidade de acordo com a necessidade de cada cliente. 

Temos profissionais especializados em todas as áreas, possibilitando que seja designado um perito com conhecimento adequado para seu ramo de atuação, para que esse processo flua de maneira ágil e evitando retrabalhos.

Certificação de
Boas Práticas 

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