Saiba como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

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Você sabe o que é preciso para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA?

A Stone Okamont preparou uma matéria que vai te ensinar a como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA!

Com um mercado em crescimento, o Brasil apresenta uma excelente perspectiva para este setor. Entretanto, não se deve esquecer que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária fiscaliza a qualidade destes produtos.

Antes de comercializar ou mesmo produzir, é necessário regularizar sua empresa e produto. A Stone Okamont possui mais de 30 anos de experiência nos caminhos regulatórios para te auxiliar a registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA! Confira.

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O que são produtos de higiene pessoal?

A ANVISA define produtos de higiene pessoal como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano.

Têm como objetivo exclusivo ou principal de limpar, perfumar, alterar aparência e ou corrigir odores corporais e ou proteger ou manter em bom estado

Licença de Funcionamento para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

Obter a Licença de Funcionamento é o primeiro passo para começar a registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA.

Este documento é adquirido a partir de uma vistoria realizada pela VISA, Vigilância Sanitária Local, no estabelecimento onde a atividade será efetuada.

Se o local possuir condições técnicas e operacionais de conduzir a atividade pretendida, será aprovado pela VISA.

Após obter o relatório de inspeção, pode-se dar continuidade no processo para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA.

Autorização de Funcionamento para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

O segundo passo para poder registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA é a obtenção da Autorização de Funcionamento, a AFE.

Após obter o relatório da VISA, deve-se realizar um peticionamento da AFE.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária avalia o requerimento. Se for aprovado, a autorização será publicada no Diário Oficial da União.

Sem a AFE não é possível registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA.

Como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

Para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA, é necessário seguir algumas exigências do órgão regulador.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária estabelece as seguintes normas:

I - Deve-se citar a função de cada componente na fórmula;

II - Não é permitido que o produto possua substâncias restritas, proibidas ou com concentrações acima do autorizado;

III - Apresentar o projeto de rotulagem contendo os dados de advertências do perfume conforme legislação vigente.

Para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA será necessário conhecimento técnico nos caminhos regulatórios.

Mas não se preocupe! A Stone Okamont possui consultores especializados prontos para te ajudar.

Preciso de CBPF – Certificado de Boas Práticas de Fabricação para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA?

Para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA não é necessário obter a Certificação de Boas Práticas.

Esta documentação é necessária apenas para produtos com a classificação de risco no nível III ou IV.

Quer saber mais sobre a CBPF? Clique aqui: Boas Práticas de Fabricação.

Tudo certo para registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

Como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA é algo relativamente novo, não existem normas padrões para a avaliação do produto, tornando cada caso específico de acordo com a descrição de seu produto.

Parece complicado? Fale com quem entende de como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA

Se você busca registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA e está encontrando muitas dificuldades, entre em contato com a Stone Okamont, nossa empresa dispõe de excelentes profissionais dispostos a realizar toda a intermediação entre você e a agência reguladora em questão.

Com a Stone Okamont você encontra o método Burocracia Zero e ainda não corre o risco de sofrer indeferimentos.

Preencha o formulário abaixo, fale com um de nossos profissionais e tire todas as suas dúvidas sobre como registrar produtos de higiene pessoal na ANVISA.

 

A Stone Okamont também está no Youtube. Clique aqui e confira os principais assuntos relacionados a ANVISA e MAPA.

Redator
Matheus Carriel
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