Como registrar biofertilizante no MAPA?
Para registrar biofertilizante no MAPA, é necessário observar as regras da Instrução Normativa nº 61/2020, e os requisitos variam de acordo com o grupo ao qual o produto pertence, aminoácidos, substâncias húmicas, extratos de algas, extratos vegetais ou biofertilizante composto.
O que você vai ver neste blog:
Segundo a IN nº 61/2020, biofertilizante é o produto que contém princípio ativo ou agente orgânico, isento de substâncias agrotóxicas, capaz de atuar — direta ou indiretamente — sobre o todo ou parte das plantas cultivadas, elevando sua produtividade, sem considerar seu valor hormonal ou estimulante.
A norma organiza os biofertilizantes em cinco grupos, cada um com exigências mínimas próprias de garantia:
Produtos que não se enquadrem em nenhum desses grupos são tratados como produtos novos, com processo de registro próprio.
Antes de solicitar o registro do biofertilizante no MAPA, a empresa precisa estar regularizada junto ao órgão como Estabelecimento Produtor , licença destinada a quem transforma matéria-prima em outro produto.
Desde o Decreto nº 12.858/2026, o Registro de Estabelecimento passou a ter validade de 10 anos (antes eram 5), com prorrogação automática para registros que já estavam ativos na data de entrada em vigor da norma.
De acordo com o art. 14, V, da IN nº 61/2020, o pedido de registro de biofertilizante deve ser instruído com:
Para o registro de misturas de biofertilizantes, a apresentação do relatório de bioensaio é dispensada, desde que os produtos que compõem a mistura já estejam registrados individualmente como biofertilizantes no MAPA.
Não. O enquadramento regulatório do biofertilizante depende de fatores técnicos como a composição do produto, o grupo ao qual ele pertence e a atividade exercida pela empresa. Iniciar o processo sem uma avaliação prévia adequada pode gerar exigências complementares, retrabalho e aumento no prazo de análise — por isso cada caso deve ser analisado individualmente.
A Stone Okamont presta assessoria a empresas do segmento de fertilizantes e biofertilizantes em todo o Brasil. Nossa equipe realiza a análise individualizada do enquadramento regulatório do produto, organiza a documentação exigida pela IN nº 61/2020 e acompanha todas as etapas do processo junto ao MAPA — do Registro de Estabelecimento ao registro do produto.
Se sua empresa ainda tem dúvidas sobre qual grupo de biofertilizante se aplica ao seu produto ou qual documentação técnica é necessária, entre em contato com a Stone Okamont e conte com uma equipe especializada em inteligência regulatória para conduzir o processo.