Como registrar Dermaroller na Anvisa

Compartilhar: 

Você sabe o que é preciso para registrar Dermaroller na Anvisa? Nesse conteúdo trazemos informações como: O que é Dermaroller, para o que serve e como registrá-lo!  Confira.

O tratamento da pele através do microagulhamento tem se tornado cada vez mais conhecido no Brasil, e tem se tornado uma febre entre homens e mulheres.

O que é Dermaroller?

Dermaroller é um instrumento em formato de rolo que contém pequenas agulhas, que variam seu comprimento entre 0,5 a 2,5 milímetros. Esse tratamento é conhecido como microagulhamento e tem o objetivo de estimular o colágeno através de micro lesões causadas na pele.

As agulhas do Dermaroller podem ser feitas de diversos materiais: Aço inoxidável, titânio, quartzo, jade e até mesmo ouro. O Dermaroller feito com os materiais mais nobres causam um processo inflamatório menor, portanto de acordo com dermatologistas causam um melhor efeito.

Em consultórios, o Dermaroller deve ser descartado após um único uso, nunca deve ser reutilizado, nem mesmo pelo o mesmo paciente.

O microagulhamento é um procedimento que sangra e causa dor, por isso antes de realizar o procedimento é comum a aplicação de pomadas anestésicas. O tratamento é principalmente indicado para melhorar o aspecto de cicatrizes como as de acne, manchas, linhas de expressão, e flacidez. Muitas pessoal fazem o tratamento como método de prevenção ao envelhecimento da pele.

O que é necessário para registrar Dermaroller na Anvisa?

Antes de registrar Dermaroller na Anvisa, primeiro é preciso passar por algumas etapas que envolvem inicialmente a regularização da empresa que pretende comercializar o equipamento.

A primeira etapa para registrar Dermaroller na Anvisa é obter Licença de Funcionamento, esta é feita pela VISA- Vigilância Sanitária local, ou seja, pela Vigilância Sanitária de seu município. A Visa irá fazer uma inspeção em seu estabelecimento para verificar as conformidades e não conformidades, além disso a Visa irá verificar uma série de documentos que devem ser analisados. Ao final dessa etapa você receberá dois documentos, um que deve ser anexado ao próximo processo e o outro será sua Licença de funcionamento. Quer saber mais sobre Licença de funcionamento? Clique> Licença de Funcionamento.

A segunda etapa consiste na conquista da Autorização de Funcionamento, esta é feita junto a Anvisa- Agência Nacional de Vigilância Sanitária e se passa completamente em Brasília, nessa fase ocorre o recolhimento de taxas, peticionamentos e outros documentos. Quer saber mais sobre Autorização de Funcionamento? Clique> Autorização de Funcionamento.

Qual é a classificação de risco do Dermaroller?

Antes de registrar Dermaroller na Anvisa primeiro é preciso classificá-lo.
A Anvisa classifica o Dermaroller como correlato classe de risco II, esta é identificada como risco médio, portanto não é necessário obter certificado de boas práticas de fabricação.

O certificado é requerido para produtos com classificação de risco a partir de III, este consiste em um conjunto de normas e regras que englobam todos os processos que envolvem o produto. Quer saber mais sobre Certificado de Boas Práticas de Fabricação? Clique> Certificado de Boas Práticas de Fabricação.

Tudo pronto! Você já pode registrar Dermaroller na Anvisa!

Após a regularização da empresa você finalmente pode registrar Dermaroller na Anvisa! Nesse momento será apresentado informações pertinentes ao produto, como: rótulo, instruções de uso, forma de descarte, testes de eficiência e eficácia e outros. Quer saber mais sobre registro de produto? Clique> Registro de Produto.

Os processos de regularização de empresa e produto, são processos complicados e burocráticos, que se não souber o que fazer e como fazer podem resultar em indeferimento e gastos desnecessários. Para isso a Stone Okamont oferece um serviço de excelência aplicando o método burocracia zero.

 Entre em contato conosco! Preencha o formulário abaixo, fale com um de nossos profissionais e tire todas as suas dúvidas sobre como Registrar Dermaroller na Anvisa.

Redator
Gabriela Batman Carvalho
Digite
o que procura