Quando a Holder Service é a Melhor Estratégia?
Para empresas estrangeiras, importadores e startups inovadoras, a entrada no mercado brasileiro de produtos regulados pela ANVISA representa uma enorme oportunidade, mas também um labirinto regulatório complexo. A decisão estratégica sobre como realizar essa entrada – seja abrindo uma filial, estabelecendo uma parceria com um distribuidor ou optando pelo Holder Service (Brazilian Registration Holder) pode definir o sucesso ou o fracasso da operação. Esta análise explora os cenários em que o Holder Service não é apenas uma opção, mas a estratégia mais inteligente, eficiente e de menor risco para quem deseja agilidade e flexibilidade na comercialização no Brasil.
O que você vai ver nesse blog:
O Holder Service, ou Albergagem Internacional, é um serviço prestado por uma empresa brasileira devidamente regularizada que cede sua licença e sua Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à ANVISA para que uma empresa estrangeira registre e importe seus produtos. Esta solução se destaca em três situações principais:
A escolha pelo Holder Service se traduz em benefícios financeiros e operacionais tangíveis, que impactam diretamente o retorno sobre o investimento e a velocidade de ganho de mercado.
É natural que surgam dúvidas sobre a adoção de um modelo que parece, à primeira vista, transferir parte do controle. No entanto, uma análise mais aprofundada mostra que os riscos são gerenciáveis e os benefícios, superiores.
Domar a burocracia da ANVISA com segurança e velocidade exige um parceiro que vá além da simples apresentação de documentos. É necessário um aliado com experiência de trincheira, licenças sólidas e uma visão estratégica do seu negócio. A Stone Okamont incorpora esse papel, oferecendo uma parceria que descomplica a entrada no Brasil.
Somos uma Brazilian Registration Holder (BRH) com Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) válidas, o que nos permite ser a base legal para a regularização dos seus produtos. Nossa equipe qualificada atua de forma integrada, assegurando que cada etapa, do registro inicial à gestão de pós-mercado, seja conduzida com a máxima eficiência e conformidade. Escolher a Stone Okamont significa optar por um caminho direto e seguro, onde a complexidade regulatória é transformada em uma simples etapa operacional, permitindo que você foque no que realmente importa: desenvolver e vender o seu produto.
R: Também conhecido como Brazilian Registration Holder - BRH (ou Albergagem Internacional) é um serviço prestado por uma empresa brasileira já devidamente regularizada perante um órgão regulador. A mesma "empresta" sua Licença de Funcionamento e sua Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para que uma empresa estrangeira possa registrar, importar e comercializar seus produtos no Brasil, sem a necessidade de abrir sua própria filial no país.
R: A grande vantagem do Holder Service é que ele oferece um equilíbrio entre controle, agilidade e custo, sendo ideal para testes de mercado e para empresas que desejam manter a liberdade de escolher vários importadores e distribuidores.
R: Uma ampla gama de produtos regulados pela ANVISA e pelo MAPA pode utilizar esse serviço, incluindo:
• Produtos para a saúde (dispositivos médicos, diagnósticos in vitro);
• Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
• Alimentos;
• Saneantes e domissanitários (produtos de limpeza em geral).
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