Como implementar um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é um conjunto integrado de políticas, processos e controles que garantem a padronização operacional e a qualidade consistente de produtos. Para atender à ANVISA, sua implementação deve seguir uma abordagem estratégica:

• Diagnóstico Inicial: Avalie a estrutura atual da empresa tendo como referência os requisitos da ANVISA, identificando lacunas em documentos, treinamentos e controles de qualidade.
• Ciclo PDCA: Adote a metodologia Plan-Do-Check-Act:
• Plan: Defina escopo, objetivos e mapeie processos;
• Do: Implemente procedimentos e treinamentos;
• Check: Monitore via indicadores;
• Act: Corrija falhas e atualize protocolos.
• Documentação Rigorosa: Elabore manuais de qualidade, procedimentos operacionais e registros rastreáveis, essenciais para auditorias ANVISA.

QUERO IMPLEMENTAR UM SGQ COM EXPERTS

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o núcleo de um SGQ eficaz. Elas garantem que produtos sejam fabricados com segurança, qualidade e rastreabilidade, atendendo aos padrões da ANVISA. Para integrá-las ao SGQ é necessário:

• Infraestrutura Adequada: Controle de temperatura, higienização de equipamentos e fluxos segregados evitam contaminação cruzada.
• Capacitação Contínua: Treine equipes em protocolos de higiene, manipulação de matérias-primas e registro de não conformidades.
• Monitoramento em Tempo Real: Utilize ferramentas digitais para rastrear parâmetros críticos e gerar alertas automáticos.

Impacto Prático: Empresas com BPF consolidadas têm 70% menos interdições em auditorias.

QUERO MINHA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS SEM BUROCRACIA

Um SGQ bem implementado não apenas evita penalidades, ele também otimiza a conformidade regulatória. Veja como:

• Prevenção de Multas: 80% das autuações da ANVISA decorrem de falhas documentais ou desvios em protocolos. Um SGQ centraliza registros e facilita comprovações durante fiscalizações.
• Agilidade em Certificações: Empresas com SGQ estruturado obtêm Certificação ANVISA (como CBPF) até 60% mais rápido, pois já possuem processos auditáveis.
• Resposta a Crises: Em casos de recall, um SGQ permite rastrear lotes em minutos, minimizando danos à imagem e custos operacionais.

Cenário 2025: Com novas regras para domissanitários e rótulos, o SGQ tornou-se indispensável para adaptação ágil a mudanças.

Implementar um SGQ alinhado à ANVISA exige expertise regulatória, e é aqui que a Stone Okamont atua como parceira estratégica. O que nós oferecemos:

• Implantação de SGQ: Desenvolvemos sistemas adaptados ao seu porte e segmento, desde documentação até treinamentos.
• Preparação para Auditorias: Simulamos inspeções da ANVISA, corrigindo não conformidades antes da visita oficial.
• Gestão de Certificações: Centralizamos processos digitalmente e aceleramos emissões de Certificação ANVISA (CBPF, BPF)

A Stone Okamont combina conhecimento profundo em normas sanitárias com soluções práticas, transformando burocracia em vantagem competitiva. Solicite um diagnóstico e descubra como implementar um SGQ eficaz em sua operação.