No Brasil existem agências reguladoras que são responsáveis por fiscalizar a qualidade e segurança de diversos produtos.
Sem as devidas regulamentações de seu estabelecimento e produto, não é possível abrir uma empresa ou mesmo comercializar seus artigos no país.
O processo é muito burocrático, mas necessário. A Stone Okamont é uma assessoria e consultoria em inteligência regulatória, que está pronta para te ajudar a inserir sua empresa no mercado brasileiro e lidar com as agências reguladoras do Brasil!
A ANVISA
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, é uma das agências reguladoras do Brasil. Ela é responsável por promover o controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária.
São alguns exemplos de produtos que precisam ser regulados na ANVISA:
- Medicamentos
- Materiais de saúde e equipamentos médicos
- Cosméticos
- Saneantes
- Alimentos
As documentações básicas para abrir uma empresa junto à ANVISA são a Licença de Funcionamento e a Autorização de Funcionamento Empresa.
É apenas após possuir estas duas regulamentações que o Registro de Produto é liberado. Além disso, dependendo da classe de risco, também será necessário possuir a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
A ANVISA é apenas uma das agências reguladoras do Brasil. A Stone Okamont possui consultores especializados que estão prontos para te ajudar!
O MAPA
O MAPA, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, é a agência reguladora do Brasil responsável por garantir a qualidade de produtos de origem animal ou vegetal.
Confira alguns produtos que precisam de sua regulamentação:
- Medicamentos veterinários
- Insumos agrícolas
- Bebidas
- Produtos de origem animal
- Produtos de origem vegetal
- Agrotóxicos
O Registro de Estabelecimento e o Registro de Produto são as documentações básicas para poder comercializar um produto no Brasil que esteja sob a jurisdição do MAPA.
Regular sua empresa nas agências reguladoras do Brasil, como o MAPA, é indispensável para estabelecer seus negócios no país.
Apesar de haver muita burocracia nos processos, a Stone Okamont pode te ajudar com nossa inteligência regulatória!
O Inmetro
O Inmetro, Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, é outra agência reguladora do Brasil.
Segundo a própria agência, sua função é prover confiança à sociedade brasileira nas medições e nos produtos, por meio da metrologia e da avaliação da conformidade.
São algumas funções do Inmetro:
- executar as políticas nacionais de metrologia e da qualidade
- estimular a utilização das técnicas de gestão da qualidade nas empresas
- fortalecer a participação do Brasil nas atividades internacionais relacionadas com Metrologia e Avaliação da Conformidade
O processo de regulação no Brasil pode ser uma tarefa árdua e difícil, mas a Stone Okamont está pronta para te oferecer resultados rápidos e com gastos reduzidos.
Stone Okamont e o método Burocracia Zero
Para te ajudar com as agências reguladoras do Brasil, a Stone Okamont criou o método Burocracia Zero!
Otimizamos processos e procedimentos, entregando resultados satisfatórios e em menos tempo!
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